FZG-20型低温真空干燥箱

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一、特别提示

一、电器安全（详见操作说明）

     禁止使用超过规定的电压电源。禁止超负荷运转。

二、配套工程

     主机安装应具备电源。电源使用380V3相5线制。

三、安全提示

3.1、设备及其附属均需按照标准制作静电跨接和二次接地。

3.2、维修过程中如需进入设备内部，必须切断设备电源；并在确定设备各个部件均不会动作的情况下才能进入。进入人员需有针对物料的防护措施。

开发背景和工作原理介绍

公司简介

南京苏恩瑞干燥设备有限公司是一家专业设计、制造真空干燥箱系列、灭菌真空干燥箱、双开门真空干燥箱、干燥设备、制药机械、化工设备、食品机械等产品的****企业。在竞争激烈的机械制造市场中，本公司秉承“锐意进取、创造完美”的服务宗旨，凭借在机械制造领域的专业水平和成熟技术，以及在研发、制造、营销、维护方面无与伦比的优势，为客户提供一流、创新的产品，在机械制造领域迅速崛起。
公司一直贯彻其稳健的发展方针，并按**的医药市场状况适时调整产品结构，不断扩展及巩固核心业务。集团公司发展策略是以科研作主导，致力生产技术含量较高的产品，专注发展制药机械干燥、灭菌、混合等领域设备。公司致力发展符合中国GMP、美国FDA、欧盟COS等标准的制药机械，目标建成国内、国际制药机械干燥、混合、灭菌设备的加工基地。经过多年努力，公司拥有了独特的竞争优势，拥有完善的全国销售网络和产品开发人员，高品质的产品及生产管理获得市场的认同

一、 用途及特点

低温真空干燥箱是按照水在低气压下沸腾温度低的原理,使被干燥的含水物品中的水分迅速汽化排出而达到干燥的目的.较普通干燥方法将物品在一个大气压下加热到大于100℃相比,具有干燥物品速度快.污染小和不会对被干燥物品的内在质量造成破坏的优点,因此,该干燥箱广泛使用于医药.食品.轻工.化工等行业热敏性物料的低温干燥。

本真空干燥箱为方形结构,外观美观大方.占地面积小.可充分利用工作室空间.该烘箱内外层及散热排管除加强筋外全部采用SUS304-2B不锈钢制作,完全符合**医药管理局GMP验证标准,并且清洗方便,经久耐用.

 烘箱内加热系统采用蒸汽排管加热,节能效果好,并且温度均匀性较好,本箱设有电器控制系统,可根据用户需要配用程序控制仪表和记录仪,用来控制显示及纪录箱内温度变化情况,温度显示清晰明了,维修方便.

二、适用范围

它广泛应用于制药、食品、轻工、化工等行业作低温干燥之用。其结构简单，使用方便，能耗少，效益高，是深受用户欢迎的设备。

三、结构简介及设备参数

FZG型低温真空干燥箱主要有以下几部分组成:1.真空箱体、2.真空泵机组、3.内置烘车4.蒸汽管道、5控制系统等。

真空箱体	内置烘车
水循环真空泵	烘盘
接点式真空表	观察视镜
控制系统	放空阀

四、操作说明     

1、使用前认真阅读产品使用说明书。

2、检查电气绝缘性以及金属外壳是否可靠接地或接零保护。

3、确保低温真空干燥箱有效接电后操作步骤如下:

    （1）物料放入烘盘的3分之2位置为*大放入量。将烘盘放入烘车上，使用推车将烘车送入加热腔内，关闭真空箱仓门，用压紧机构将门压紧。

五、使用注意事项

本箱是按工作在负压区进行结构设计的,因此,严禁将任何高于正常一个大气压的气体送入箱内,严禁放入易爆易燃物品,工作时注意检查箱内工作情况,当发现不正常现象时应立即停机检修,以免发生事故.

  一般故障排除

标准操作规程

Standard operating instructions

清洗规程

1 目的：根据设备性能，制定FZG-20真空干燥箱清洁、消毒操作规程，确保符合生产工艺要求。

2 范围：适用于FZG-20真空干燥箱的清洁、消毒。

3 职责：

3.1 岗位操作人员：严格按照本规程操作。

3.2 生产技术部：监督检查本规程的正确实施。

3.3 质量监督员：监督检查本规程的实施结果。

4 依据：《药品生产质量管理规范》（第五章  第四节  使用和清洁）。

5 内容：

5.1 清洁频次和范围

5.1.1 每天清洁

每天临下班前进行表面清洁。

5.1.2 彻底清洁

更换批号；更换产品；同一批次连续生产超过三天；清洁后，停止使用超过清洁有效期使用前；维修保养后；停止使用，每周清洁一次。

5.2 清洁次序

5.2.1 先把烘车移至清洗间。

5.2.2 设备就地清洁。

5.3 清洁工具（白色、蓝色）抹布、毛刷、清洗桶、橡胶手套。

5.4 清洁剂、消毒剂及清洁、消毒方法

5.4.1 清洁剂：饮用水、纯化水。（清洁剂配制：取50ml洗洁精加适量的纯化水稀释成溶液）

5.4.2 清洁方法

5.4.2.1 干燥箱内腔及外表面清洁

每次使用完毕，待干燥室温度降至室温时，操作人员先用饮用水擦洗，再用洁净抹布蘸清洁液擦洗内腔各表面（包括烘架）及外表面的药物、污迹，粉尘堆积处或药物垢斑用毛刷蘸清洁剂刷洗清除干净，*后用洁净抹布蘸纯化水将各表面清洗干净，

5.4.2.2 架车、烘盘清洁

每次使用完毕，操作人员将架车、烘盘推至容器具清洗室。先用饮用水冲洗，再用洁净抹布蘸清洁剂擦洗烘盘、架车各处表面粘附的粉尘、污迹，粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢，*后用洁净抹布蘸纯水将各表面清洗干净，

5.4.3 消毒剂（每周交替使用）

75%乙醇、3%双氧水。

5.4.4 消毒方法

用抹布蘸75%乙醇或3%双氧水对烘车、烘盘及干燥箱内表面等进行擦拭消毒。如用3%双氧水消毒，消毒后应用纯化水进行擦拭。

5.5 除去前批工作标志，清洁整理工作环境。

5.6 烘车、烘盘、干燥箱内外表面等经检查合格后，安装就位。

5.7设备清洁完毕后，由操作人员填写《已清洁》，经质量监督员检查合格后，悬挂于设备表面。

5.8 清洁效果评价

清洁后的设备表面应光洁，内部无物料残留，无污迹。